A FDA acaba de anunciar que vai participar de um novo programa para preencher a lacuna de translação para o desenvolvimento de dispositivos para melhorar a saúde humana. Como descrito em um artigo na Science Translational Medicine, pelo comissário do FDA Margaret Hamburg, esta nova parceria com a indústria e independente sem fins lucrativos, organizações, o Consórcio Inovação Medical Device (MDIC), irá promover avanços científicos de regulação no espaço da tecnologia médica.
Apesar da importância dos dispositivos médicos para a saúde humana, não houve nenhum esforço concentrado para avançar no desenvolvimento de novas ferramentas, padrões e abordagens para avaliar a segurança de um produto e eficácia (ciência regulatória). A nova parceria entre FDA e MDIC vai preencher essa lacuna de translação. Membros fundadores irão sugerir áreas promissoras para a colaboração na investigação, levantando fundos para apoiar estas áreas de investigação, e emissão de pedidos de propostas de concessão. A FDA convida toda a indústria, acadêmicos e outros profissionais sem fins lucrativos interessadas no avanço da tecnologia médica com a parceria com a FDA neste esforço pela união MDIC. Publicação deste resumo é parte do nosso esforço contínuo para informar a comunidade sobre medicina translacional principais iniciativas no campo.
http://stm.sciencemag.org/content/early/2012/11/30/scitranslmed.3005269.full.pdf
Nenhum comentário:
Postar um comentário